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发布日期:2024-09-03 17:31

名 称:深圳市市场监督管理局关于依法取消第一类医疗器械生产备案及产品备案的公告(2024年第2批)

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深圳市市场监督管理局关于依法取消第一类医疗器械生产备案及产品备案的公告(2024年第2批)

信息来源:深圳市市场监督管理局 信息提供日期:2024-09-03 17:31 【字体:

  深市监公告〔2024〕52号

各有关单位:

  深圳市润生干细胞技术有限公司等48家医疗器械备案人(名单见附件)存在无法取得联系、商事主体已注销或长期停产不主动取消备案等问题,不具备原备案条件,不能保证产品安全、有效,我局于2024年6月24日在局政务网站公示上述企业存在突出质量安全隐患,拟取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案,现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关证明材料,根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。

  特此公告。

  附件:取消第一类医疗器械生产备案及产品备案名单(2024年第2批)

深圳市市场监督管理局

2024年9月3日


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